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​溫濕度監控的重要性
- 2020-08-14-

    溫濕度監控怎麽樣?

    在討論溫濕度監控之前,猫咪视频破解版最新先談談溫濕度監控的重要性。對於製藥企業,對於製藥企業,應當按照有關要求對製藥廠倉庫的溫濕度進行核查。

    筆者了解到,2010年頒布的《藥品生產質量管理規範》和2012年發布的《藥品流通質量管理標準》加強了驗證管理。包括儲存材料和成品的冷庫、儲運溫濕度監控係統、冷藏運輸設施和設備。

    溫濕度分布驗證的重要性

    通過對貯存區溫濕度分布的驗證,確認貯存區內各部位均滿足材料貯存的溫濕度條件要求,而倉儲區的極端溫濕度狀態,不僅可以為倉儲區的日常溫濕度檢測和監測提供科學依據,而且可以保證相關設備係統符合規定的設計標準和要求,以保證藥物的有效性和安全性

    根據一致性監測策略,需要定期對溫度分布進行驗證,例如每三年進行一次,以證明係統的持續合規性。但是,當有多個固定的監測點連續提供數據時,需要從溫度分布的驗證中周期性地重新評估係統的性能。

    這位專家還提醒,如果藥企想對倉庫進行大的改動,應該重新核實溫度分布情況。例如,倉庫模式的改變會導致負荷的增加,空氣循環或製冷設備的改變,以及設定點位置的改變。如果藥企再做溫度分布驗證,可以對溫濕度監控記錄中超出正常限值的原因不明的變化作出合理解釋,以保證倉庫溫度的穩定。

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